WASHINGTON, 2. juli – USAs høyesterett vil snart behandle US Food and Drug Administrations (FDA) beslutning om å avslå søknader fra to selskaper som ønsker å markedsføre smaksatte vape-produkter, som byrået hevder utgjør betydelig helserisiko for unge brukere. Dette følger en anke fra FDA etter at en lavere domstol avgjorde at byrået ikke fulgte riktige juridiske prosedyrer under føderale lov da den avslo disse søknadene.
Høyesterett skal behandle saken i sin kommende periode, som begynner i oktober. Appellen involverer to e-sigarettvæskeprodusenter, Triton Distribution og Vapetasia LLC, som sendte inn FDA-søknader i 2020 for produkter med smaker som sur drue, rosa limonade og crème brulee, sammen med navn som "Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut" og «Sesong for selvmordskanin-kanin».
I 2016 klassifiserte en FDA-regel e-sigaretter som tobakksprodukter, underlagt regulering under 2009 Tobacco Control Act. Denne klassifiseringen krever at produsenter søker FDA-godkjenning for å fortsette å selge produktene sine. Selv om FDA fastholder at de ikke direkte har forbudt smaksatte e-sigarettprodukter, krever byrået at selskaper som søker godkjenning må oppfylle strenge juridiske standarder på grunn av den "kjente og betydelige risikoen for ungdom" som disse produktene utgjør.
For å få regulatorisk godkjenning, må selskaper demonstrere at deres markedsføringsstrategier er "passende for beskyttelse av folkehelsen." FDA avviste søknadene fra Triton og Vapetasia, sammen med over en million andre produkter. Per nå har FDA godkjent kun 27 e-sigarettprodukter, som alle er smaksatt med tobakk eller mentol.
I 2021 anket Triton og Vapetasia til den femte amerikanske lagmannsretten i New Orleans for å vurdere FDAs avgjørelse. I januar avgjorde hele panelet med dommere i 5. krets 5-10 at FDA handlet vilkårlig og lunefullt, og brøt forvaltningsloven ved å avslå søknadene uten å vurdere selskapenes planer om å hindre mindreåriges tilgang og bruk.
Dommer Andrew Oldham, utnevnt av tidligere president Donald Trump, bemerket i kjennelsen at FDA i utgangspunktet ba om detaljerte planer fra e-sigarettselskaper om hvordan de ville markedsføre produktene sine for å unngå misbruk av ungdom. Imidlertid avslo FDA deretter søknadene deres uten å gjennomgå disse planene. Oldham uttalte at denne tilnærmingen ikke oppfylte byråets forpliktelse til å "snu firkantede hjørner" eller håndtere selskaper på en enkel måte.
Eric Heyer, en advokat for Triton, uttrykte at selskapet ser frem til at Høyesterett vurderer FDAs uventede pålegg om nye studiekrav og dets manglende evne til å følge sin egen veiledning for søkere.
Den 5. kretsens avgjørelse skapte et uoverensstemmelse med andre føderale appelldomstoler som har gitt motstridende meninger om saken, noe som førte til at FDA å anke til Høyesterett.